Die Studie beschreibt die Wirksamkeit und Sicherheit von Nikotinersatztherapien wie Kaugummi, Pflaster und Sprays im Vergleich zu Placebo oder anderen Kontrollgruppen, um langfristiges Rauchverhalten zu verändern. Die Studien zeigen, dass alle Formen von Nikotinersatztherapie das Rauchverhalten um 50-60% erhöhen können und das Risiko von schwerwiegenden Nebenwirkungen sehr gering ist.
Zusammenfassung
Hintergrund: Die Nikotinersatztherapie (NRT) zielt darauf ab, einen Großteil des Nikotins aus Zigaretten vorübergehend zu ersetzen, um die Motivation zum Rauchen und die Nikotinentzugssymptome zu verringern und so den Übergang vom Zigarettenrauchen zur vollständigen Abstinenz zu erleichtern.
Zielsetzungen: Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der Nikotinersatztherapie (NRT), einschließlich Kaugummi, transdermalem Pflaster, intranasalem Spray sowie inhalativen und oralen Präparaten, zur Erreichung einer langfristigen Raucherentwöhnung im Vergleich zu Placebo oder "keiner NRT"-Intervention.
Suchmethoden: Wir haben das Studienregister der Cochrane Tobacco Addiction Group nach Arbeiten durchsucht, die "NRT" oder irgendeine Art von Nikotinersatztherapie im Titel, im Abstract oder in den Schlüsselwörtern erwähnen. Die letzte Suche fand im Juli 2017 statt.
Auswahlkriterien: Randomisierte Studien mit Personen, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, die NRT mit Placebo oder keiner Behandlung verglichen. Wir schlossen Studien aus, die keine Angaben zu den Entwöhnungsraten enthielten, sowie Studien mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als sechs Monaten, mit Ausnahme von Studien während der Schwangerschaft (wenn diese weniger als sechs Monate dauerten, wurden sie aus der Hauptanalyse ausgeschlossen). Wir erfassten unerwünschte Ereignisse aus eingeschlossenen und ausgeschlossenen Studien, die NRT mit Placebo verglichen. Studien, in denen verschiedene Arten, Dauern und Dosierungen der Nikotinersatztherapie verglichen wurden, sowie Studien, in denen Nikotinersatztherapie mit anderen Pharmakotherapien verglichen wurde, werden in separaten Übersichten behandelt.
Datenerhebung und -analyse: Das Screening, die Datenextraktion und die Bewertung des Verzerrungsrisikos erfolgten nach den Standardmethoden von Cochrane. Das Hauptergebnis war die Abstinenz vom Rauchen nach einer Nachbeobachtungszeit von mindestens sechs Monaten. Für jede Studie wurde die strengste Definition von Abstinenz verwendet, und falls verfügbar, wurden biochemisch validierte Werte verwendet. Wir berechneten das Risikoverhältnis (RR) für jede Studie. Gegebenenfalls wurde eine Meta-Analyse mit einem Mantel-Haenszel-Modell mit festen Effekten durchgeführt.
Hauptergebnisse: Wir identifizierten 136 Studien; 133 mit 64 640 Teilnehmern trugen zum primären Vergleich zwischen einer beliebigen Art von NRT und einer Placebo- oder Nicht-NRT-Kontrollgruppe bei. Die Mehrzahl der Studien wurde an Erwachsenen durchgeführt und umfasste eine ähnliche Anzahl von Männern und Frauen. Die an den Studien teilnehmenden Personen rauchten zu Beginn der Studien in der Regel mindestens 15 Zigaretten pro Tag. Die meisten Studien wurden als mit einem hohen oder unklaren Risiko der Verzerrung behaftet eingestuft, aber die Beschränkung der Analyse auf die Studien mit geringem Risiko der Verzerrung änderte das Ergebnis nicht wesentlich. Die RR der Abstinenz für jede Form der Nikotinersatztherapie im Vergleich zur Kontrolle betrug 1,55 (95 % Konfidenzintervall (KI) 1,49 bis 1,61). Die gepoolten RRs für jeden Typ betrugen 1,49 (95% CI 1,40 bis 1,60, 56 Studien, 22.581 Teilnehmer) für Nikotinkaugummi; 1,64 (95% CI 1,53 bis 1,75, 51 Studien, 25.754 Teilnehmer) für Nikotinpflaster; 1,52 (95% CI 1,32 bis 1. 74, 8 Studien, 4439 Teilnehmer) für orale Tabletten/Lutschtabletten; 1,90 (95% CI 1,36 bis 2,67, 4 Studien, 976 Teilnehmer) für Nikotininhalator; und 2,02 (95% CI 1,49 bis 2,73, 4 Studien, 887 Teilnehmer) für Nikotinnasenspray. Die Effekte waren weitgehend unabhängig von der Definition der Abstinenz, der Intensität der zusätzlichen Unterstützung oder dem Umfeld, in dem die Nikotinersatztherapie angeboten wurde. Eine Untergruppe von sechs Studien, die bei schwangeren Frauen durchgeführt wurden, ergab einen statistisch signifikanten Nutzen der Nikotinersatztherapie für die Abstinenz kurz vor der Entbindung (RR 1,32, 95% CI 1,04 bis 1,69; 2129 Teilnehmerinnen); in den vier Studien, die die Teilnehmerinnen nach der Entbindung weiterverfolgten, war das Ergebnis nicht mehr statistisch signifikant (RR 1,29, 95% CI 0,90 bis 1,86; 1675 Teilnehmerinnen). Unerwünschte Ereignisse bei der Verwendung von NRT hingen mit der Art des Produkts zusammen und umfassten Hautreizungen bei Pflastern und Reizungen der Mundhöhle bei Kaugummis und Tabletten. Versuche, die Häufigkeit der verschiedenen unerwünschten Wirkungen quantitativ zusammenzufassen, wurden durch die großen Unterschiede bei der Angabe von Art, Zeitpunkt und Dauer der Symptome erschwert. Die Odds Ratio (OR) für Brustschmerzen oder Herzklopfen für jede Form der Nikotinersatztherapie im Vergleich zur Kontrollgruppe betrug 1,88 (95% CI 1,37 bis 2,57, 15 eingeschlossene und ausgeschlossene Studien, 11.074 Teilnehmer). Brustschmerzen und Herzklopfen traten jedoch in beiden Gruppen nur selten auf, und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse waren äußerst selten.
Schlussfolgerungen der Autoren: Es gibt hochwertige Belege dafür, dass alle zugelassenen Formen der Nikotinersatztherapie (Kaugummi, transdermales Pflaster, Nasenspray, Inhalator und sublinguale Tabletten/Lutschtabletten) Menschen, die einen Aufhörversuch unternehmen, helfen können, ihre Chancen auf einen erfolgreichen Rauchstopp zu erhöhen. NRT erhöhen die Rate der Raucherentwöhnung um 50 % bis 60 %, unabhängig vom Setting, und es ist sehr unwahrscheinlich, dass weitere Forschungsarbeiten unser Vertrauen in die Schätzung der Wirkung verändern werden. Die relative Wirksamkeit der Nikotinersatztherapie scheint weitgehend unabhängig von der Intensität der zusätzlichen Unterstützung für den Einzelnen zu sein. Eine intensivere Unterstützung ist zwar hilfreich, um die Wahrscheinlichkeit des Aufhörens zu erhöhen, aber für den Erfolg der Nikotinersatztherapie nicht unbedingt erforderlich. Die Nikotinersatztherapie führt häufig zu leichten Reizungen an der Einstichstelle und kann in seltenen Fällen nicht-ischämische Schmerzen in der Brust und Herzklopfen verursachen.
https://doi.org/10.1002/14651858.cd000146.pub5
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29852054/
Hartmann-Boyce J, Chepkin SC, Ye W, Bullen C, Lancaster T. Nicotine replacement therapy versus control for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2018;5(5):CD000146. Published 2018 May 31. doi:10.1002/14651858.CD000146.pub5