Die aktualisierte Analyse des internationalen Forschungsnetzwerkes Cochrane umfasst mittlerweile 78 abgeschlossene Studien mit 22 052 Teilnehmern, von denen 40 randomiert kontrollierte Studien waren. Siebzehn Studien kamen seit der letzten Aktualisierung hinzu. Von den untersuchten Studien wurden zehn als insgesamt mit geringem Risiko einer Verzerrung eingestuft, 50 der Studien wurden als insgesamt mit hohem Risiko einer Verzerrung eingestuft, dazu zählen auch alle nicht randomisierten Studien. Die restlichen Studien wurden als unklar eingestuft.
Basierend auf sechs Studien mit 2378 Teilnehmern fanden die Wissenschaftler heraus, dass Menschen, die nikotinhaltige E-Zigaretten verwendeten, mit hoher Sicherheit höhere Raucherentwöhnungsraten aufwiesen als diejenigen, die eine Nikotinersatztherapie verwendeten.
Auch bei nikotinfreie E-Zigaretten konnte dieser Effekt nachgewiesen werden, hierbei gehen die Autoren jedoch nur von einer mäßigen Sicherheit aus.
Es hat sich außerdem gezeigt, dass die Ergebnisse aus nicht-randomisierten Studien mit den Daten aus randomisierten Studie übereinstimmten.
Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Auswirkungen waren Reizungen von Hals und Mund, Kopfschmerzen, Husten und Übelkeit. Bei einer fortgesetzter Nutzung der E-Zigarette sind diese Symptome jedoch in der Regel schnell abgeklungen. Auffällig war, dass es keinen signifikanten Unterschied bei den Nebenwirkungen gab, unabhängig davon ob die Teilnehmer E-Zigaretten oder eine Nikotinersatztherapie verwendeten.
Die Autoren kommen zu dem Ergebnis, dass nikotinhaltige E-Zigaretten die Entwöhnungsraten im Vergleich zu einer Nikotinersatztherapie mit hoher Sicherheit erhöhen. Zudem gab es Hinweise darauf, dass auch nikotinfreie E-Zigaretten die Entwöhnungsraten erhöhen können.
Zusammenfassung
Hintergrund: Elektronische Zigaretten (E-Zigaretten) sind tragbare elektronische Dampfgeräte, die durch Erhitzen eines E-Liquids ein Aerosol erzeugen. Einige Raucher verwenden E-Zigaretten, um mit dem Rauchen aufzuhören oder es einzuschränken, obwohl einige Organisationen, Interessengruppen und politische Entscheidungsträger unter Hinweis auf fehlende Beweise für Wirksamkeit und Sicherheit davon abraten. Raucher, Gesundheitsdienstleister und Regulierungsbehörden wollen wissen, ob E-Zigaretten bei der Raucherentwöhnung helfen können und ob sie zu diesem Zweck sicher sind. Dies ist eine aktualisierte Übersicht, die im Rahmen einer laufenden systematischen Überprüfung durchgeführt wurde.
Zielsetzungen: Untersuchung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit der Verwendung elektronischer Zigaretten (E-Zigaretten) zur Unterstützung von Tabakrauchern bei der langfristigen Raucherentwöhnung.
Suchmethoden: Wir durchsuchten das Specialized Register der Cochrane Tobacco Addiction Group, das Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase und PsycINFO bis zum 1. Juli 2022, überprüften Referenzen und kontaktierten Studienautoren. AUSWAHLKRITERIEN: Wir schlossen randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) und randomisierte Cross-over-Studien ein, in denen Raucher nach dem Zufallsprinzip einer EC- oder Kontrollbedingung zugewiesen wurden. Wir schlossen auch unkontrollierte Interventionsstudien ein, bei denen alle Teilnehmer eine EC-Intervention erhielten. Die Studien mussten mindestens sechs Monate Zigarettenabstinenz oder Daten zu Sicherheitsmerkmalen nach einer Woche oder länger oder beides aufweisen.
Datenerhebung und -analyse: Für das Screening und die Datenextraktion wurden die Cochrane-Standardmethoden angewandt. Unsere primären Endpunkte waren Raucherabstinenz nach mindestens sechs Monaten Nachbeobachtung, unerwünschte Ereignisse (UE) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SUE). Zu den sekundären Endpunkten gehörten der Anteil der Personen, die sechs oder mehr Monate nach der Randomisierung oder dem Beginn der EC-Anwendung immer noch das Studienprodukt (EC oder Pharmakotherapie) verwendeten, Veränderungen bei Kohlenmonoxid (CO), Blutdruck (BP), Herzfrequenz, arterieller Sauerstoffsättigung, Lungenfunktion und Karzinogen- oder Toxizitätswerten oder beidem. Wir verwendeten ein Mantel-Haenszel-Modell mit festem Effekt, um die Risikoverhältnisse (RRs) mit einem 95 %-Konfidenzintervall (CI) für dichotome Ergebnisse zu berechnen. Für kontinuierliche Ergebnisse wurden die mittleren Unterschiede berechnet. Gegebenenfalls wurden die Daten in Meta-Analysen gepoolt.
Wichtigste Ergebnisse: Wir schlossen 78 abgeschlossene Studien mit 22 052 Teilnehmern ein, von denen 40 RCTs waren. Siebzehn der 78 eingeschlossenen Studien waren neu für diese aktualisierte Überprüfung. Von den eingeschlossenen Studien stuften wir zehn (alle bis auf eine, die zu unseren Hauptvergleichen beitrug) als insgesamt mit geringem Risiko einer Verzerrung ein, 50 als insgesamt mit hohem Risiko (einschließlich aller nicht randomisierten Studien) und die übrigen als unklar. Mit hoher Sicherheit waren die Raten der Raucherentwöhnung bei Personen, die auf Nikotin-EC randomisiert wurden, höher als bei denjenigen, die auf eine Nikotinersatztherapie (NRT) randomisiert wurden (RR 1,63, 95% CI 1,30 bis 2,04; I2 = 10%; 6 Studien, 2378 Teilnehmer). In absoluten Zahlen bedeutet dies, dass pro 100 Teilnehmer vier zusätzliche Raucher aufhören (95 % CI 2 bis 6). Es gab Hinweise mit mäßiger Sicherheit (begrenzt durch Ungenauigkeit), dass die Häufigkeit des Auftretens von unerwünschten Wirkungen zwischen den Gruppen ähnlich war (RR 1,02, 95% CI 0,88 bis 1,19; I2 = 0%; 4 Studien, 1702 Teilnehmer). Seltene SUEs waren selten, aber es gab keine ausreichende Evidenz, um zu bestimmen, ob sich die Raten zwischen den Gruppen unterschieden, da die Ungenauigkeit sehr groß war (RR 1,12, 95% CI 0,82 bis 1,52; I2 = 34%; 5 Studien, 2411 Teilnehmer). Es gab mäßig sichere, durch Ungenauigkeit eingeschränkte Hinweise darauf, dass die Entwöhnungsraten bei Personen, die auf nikotinhaltige EC umgestellt wurden, höher waren als bei Personen, die nicht auf nikotinhaltige EC umgestellt wurden (RR 1,94, 95% CI 1,21 bis 3,13; I2 = 0%; 5 Studien, 1447 Teilnehmer). In absoluten Zahlen könnte dies zu sieben zusätzlichen Entwöhnern pro 100 Teilnehmer führen (95 % KI 2 bis 16). Es gab mit mäßiger Sicherheit Hinweise darauf, dass es keinen Unterschied in der Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen zwischen diesen Gruppen gab (RR 1,01, 95% CI 0,91 bis 1,11; I2 = 0%; 5 Studien, 1840 Teilnehmer). Es gab keine ausreichenden Belege, um festzustellen, ob sich die Raten der SUEs zwischen den Gruppen unterschieden, was auf eine sehr große Ungenauigkeit zurückzuführen war (RR 1,00, 95 % KI 0,56 bis 1,79; I2 = 0 %; 8 Studien, 1272 Teilnehmer). Im Vergleich zu reiner Verhaltensunterstützung/keiner Unterstützung waren die Entwöhnungsraten bei den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip mit Nikotin-EC behandelt wurden, höher (RR 2,66, 95 % KI 1,52 bis 4,65; I2 = 0 %; 7 Studien, 3126 Teilnehmer). In absoluten Zahlen bedeutet dies zwei zusätzliche Entwöhnungsteilnehmer pro 100 (95% CI 1 bis 3). Allerdings war dieses Ergebnis aufgrund von Ungenauigkeit und Verzerrungsgefahr nur mit sehr geringer Sicherheit zu bewerten. Es gab einige Hinweise darauf, dass (nicht schwerwiegende) unerwünschte Wirkungen häufiger bei Personen auftraten, die mit Nikotin-EC randomisiert wurden (RR 1,22, 95 % CI 1,12 bis 1,32; I2 = 41 %, geringe Sicherheit; 4 Studien, 765 Teilnehmer), und auch hier gab es keine ausreichenden Belege dafür, ob sich die Raten der unerwünschten Wirkungen zwischen den Gruppen unterschieden (RR 1,03, 95 % CI 0,54 bis 1,97; I2 = 38 %; 9 Studien, 1993 Teilnehmer). Die Daten aus nicht-randomisierten Studien stimmten mit den RCT-Daten überein. Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Wirkungen waren Reizungen von Hals und Mund, Kopfschmerzen, Husten und Übelkeit, die bei fortgesetzter Anwendung der EG in der Regel abklingen. Nur sehr wenige Studien berichteten über Daten zu anderen Ergebnissen oder Vergleichen, daher ist die Evidenz für diese begrenzt, wobei die KI oft klinisch signifikante Schäden und Vorteile umfassen.
Schlussfolgerungen der Autoren: Es gibt Belege dafür, dass nikotinhaltige Nikotinersatzpräparate im Vergleich zu Nikotinersatzpräparaten die Raucherentwöhnungsrate erhöhen, und Belege dafür, dass sie im Vergleich zu nikotinfreien Nikotinersatzpräparaten die Raucherentwöhnungsrate erhöhen, liegen mit hoher Sicherheit vor. Auch der Vergleich von nikotinhaltigen EC mit der üblichen Behandlung/keiner Behandlung deutet auf einen Nutzen hin, ist aber weniger sicher. Es sind weitere Studien erforderlich, um den Umfang der Wirkung zu bestätigen. Die Konfidenzintervalle für Daten zu unerwünschten Wirkungen, unerwünschten Nebenwirkungen und anderen Sicherheitsmerkmalen waren größtenteils sehr breit, wobei es bei den unerwünschten Wirkungen weder einen Unterschied zwischen nikotinhaltigen und nicht nikotinhaltigen ECs noch zwischen nikotinhaltigen ECs und NRT gab. Die Gesamthäufigkeit von SUEs war in allen Studienarmen gering. Wir haben keine Hinweise auf schwerwiegende Schäden durch Nikotin-EC gefunden, aber die längste Nachbeobachtungszeit betrug zwei Jahre und die Zahl der Studien war gering. Die wichtigste Einschränkung der Evidenzbasis ist nach wie vor die Ungenauigkeit aufgrund der geringen Anzahl von RCTs, die häufig niedrige Ereignisraten aufweisen. Um sicherzustellen, dass die Überprüfung weiterhin aktuelle Informationen für Entscheidungsträger liefert, ist diese Überprüfung eine laufende systematische Überprüfung. Wir führen monatliche Recherchen durch und aktualisieren die Übersicht, wenn relevante neue Belege verfügbar werden. Den aktuellen Stand der Überprüfung finden Sie in der Cochrane Database of Systematic Reviews.
https://doi.org/10.1002/14651858.CD010216.pub7
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36384212/
Hartmann-Boyce J, Lindson N, Butler AR, et al. Electronic cigarettes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022;11(11):CD010216. Published 2022 Nov 17. doi:10.1002/14651858.CD010216.pub7