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E-Zigaretten mit Nikotin können das Verlangen zu rauchen reduzieren und sind besser verträglich als andere Entwöhnungshilfen

In einer Studie wurde untersucht, welche kurzfristigen Auswirkungen die Nutzung einer E-Zigarette auf das Verlangen nach Rauchen, Entzugssymptome, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Nebenwirkungen hat. Teilnehmer waren 40 erwachsene Raucher, die mindestens 10 Zigaretten pro Tag rauchten. Die Studie ergab, dass die Verwendung einer E-Zigarette mit 16 mg Nikotin das Verlangen zu rauchen im Vergleich zu einer E-Zigarette ohne Nikotin reduzierte und besser verträglich war als das Nikotininhalationsgerät. Die E-Zigarette hatte einen ähnlichen Pharmakokinetik-Verlauf wie das Nikotininhalationsgerät und weniger unangenehme Nebenwirkungen als Zigaretten. Weitere Studien sind notwendig, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit als Rauchentwöhnungshilfe zu bewerten.


Zusammenfassung

Zielsetzungen: Messung der kurzfristigen Auswirkungen einer elektronischen Nikotinabgabevorrichtung ("E-Zigarette", ENDD) auf das Rauchverlangen, die Entzugserscheinungen, die Akzeptanz, die pharmakokinetischen Eigenschaften und die unerwünschten Wirkungen.

Aufbau: Einfachblinde, randomisierte Cross-over-Studie mit wiederholten Messungen mit der Ruyan V8 ENDD.

Schauplatz: Universitäres Forschungszentrum in Auckland, Neuseeland.

Teilnehmer: 40 erwachsene abhängige Raucher, die 10 oder mehr Zigaretten pro Tag rauchen.

Interventionen: Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, ob sie an jedem der vier Studientage im Abstand von drei Tagen ENDDs mit 16 mg Nikotin oder 0-mg-Kapseln, einen Nicorette-Nikotininhalator oder ihre übliche Zigarette verwenden wollten, wobei sie vor der Verwendung der einzelnen Produkte über Nacht rauchfrei sein mussten.

Wichtigste Ergebnismessungen: Das primäre Ergebnis war die Veränderung des Rauchverlangens, gemessen als "Fläche unter der Kurve" auf einer 11-stufigen visuellen Analogskala vor und in Intervallen von 1 Stunde nach der Einnahme. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Entzugserscheinungen, Akzeptanz und unerwünschte Ereignisse. Bei neun Teilnehmern wurden auch die Nikotinwerte im Serum gemessen.

Ergebnisse: Über einen Zeitraum von 60 Minuten verzeichneten die Teilnehmer, die 16 mg ENDD einnahmen, ein um 0,82 Einheiten geringeres Rauchverlangen als die Teilnehmer, die ein Placebo-ENDD einnahmen (p=0,006). Es wurde kein Unterschied im Rauchverlangen zwischen 16 mg ENDD und Inhalator festgestellt. ENDDs waren angenehmer in der Anwendung als Inhalatoren (p=0,016) und verursachten weniger Reizungen in Mund und Rachen (p<0,001). Im Durchschnitt stieg das Serumnikotin mit dem ENDD in 19,6 Minuten auf einen Spitzenwert von 1,3 mg/ml, mit dem Inhalator in 32 Minuten auf 2,1 ng/ml und mit Zigaretten in 14,3 Minuten auf 13,4 ng/ml.

Schlussfolgerungen: Der 16 mg Ruyan V8 ENDD linderte das Rauchverlangen nach nächtlicher Abstinenz, war gut verträglich und hatte ein pharmakokinetisches Profil, das eher dem des Nicorette-Inhalators als dem einer Tabakzigarette ähnelte. Die längerfristige Sicherheit des ENDD, sein Potenzial zur Langzeitanwendung und seine Wirksamkeit als Entwöhnungshilfe müssen noch bewertet werden.

https://doi.org/10.1136/tc.2009.031567

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20378585/

Bullen C, McRobbie H, Thornley S, Glover M, Lin R, Laugesen M. Effect of an electronic nicotine delivery device (e cigarette) on desire to smoke and withdrawal, user preferences and nicotine delivery: randomised cross-over trial. Tob Control. 2010;19(2):98-103. doi:10.1136/tc.2009.031567